In addition, ESP:VAERS investigators participated on a panel to explore the perspective of
clinicians, electronic health record (EHR) vendors, the pharmaceutical industry, and the FDA
towards systems that use proactive, automated adverse event reporting. Adverse events from drugs and vaccines are common, but underreported. Although 25% of
ambulatory patients experience an adverse drug event, less than 0.3% of all adverse drug events
and 1-13% of serious events are reported to the Food and Drug Administration (FDA).
Likewise, fewer than 1% of vaccine adverse events are reported. Low reporting rates preclude or
slow the identification of “problem” drugs and vaccines that endanger public health. New
surveillance methods for drug and vaccine adverse effects are needed.
Inclusive dates: 12/01/07 - 09/30/10
Principal Investigator: Lazarus, Ross, MBBS, MPH, MMed, GDCompSci
Team members: Michael Klompas, MD, MPH
Performing Organization:
Harvard Pilgrim Health Care, Inc.
Project Officer:
Steve Bernstein
ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΛΙΓΟΤΕΡΕΣ ΑΠΟ ΤΟ 1% ΤΩΝ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΩΝ
Η αναφορά των θανάτων και των παρενεργειών των φαρμάκων και των εμβολίων, σε όλα τα Συστήματα Αναφοράς Παρενεργειών, γίνεται προαιρετικά από κάθε υγειονομικό και κάθε πολίτη. Η προοαιρετική αναφορά έχει ως αποτέλεσμα να καταγράφονται σ’ αυτά τα Συστήματα λιγότερο από το 1% των πραγματικών παρενεργειών των εμβολίων, σύμφωνα με έρευνα του Harvard Pilgrim Health Care:
«Οι παρενέργειες των φαρμάκων και των εμβολίων είναι συχνές, αλλά δεν αναφέρονται. Παρόλο που το 25% των περιπατητικών ασθενών [που παίρνουν φάρμακα] εμφανίζουν κάποια παρενέργεια, στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αναφέρονται λιγότερες από το 0,3% όλων των παρενεργειών και 1-13% των σοβαρών παρενεργειών. Ομοίως, οι παρενέργειες των εμβολίων αναφέρονται σε ποσοστό λιγότερο από το 1%».
Τίτλος: «Electronic Support for Public Health-Vaccine Adverse Event Reporting System (ESP:VAERS)» – Συμπεριλαμβανόμενο διάστημα: 12/01/2007 έως 09/30/2010 - Lazarus, Ross, MBBS, MPH, MMed, GDCompSci, Michael Klompas, MD, MPH – Εκτελέστηκε από τον Οργανισμό Harvard Pilgrim Health Care, Inc. [The Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ), U.S. Department of Health and Human Services] - https://digital.ahrq.gov/sites/default/files/docs/publication/r18hs017045-lazarus-final-report-2011.pdf
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου